6月  2009  株式会社コーブリッジ

6月 2009

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2009.06.23:お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等

特定の製剤や特定の条件下においてのみ使用が認められた添加物の取扱いについて

近年の製剤技術の進歩により、様々な添加物が使用されるようになってきており、既承認…

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2009.06.05:お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等

医療用後発医薬品の薬事法上の承認審査及び薬価収載に係る医薬品特許の取扱いについて

医療用後発医薬品の承認審査にあたって、先発医薬品の有効成分に特許が存在する場合、…

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2009.06.05:お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等

医療用後発医薬品の薬事法上の承認審査及び薬価収載に係る医薬品特許の取扱いについて

近年の製剤技術の進歩により、様々な添加物が使用されるようになってきており、既承認…

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2009.06.01:お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等

添付文書における指定医薬品の記載の削除について

平成21年6月1日付けで「薬事法の一部を改正する法律(平成18年法律第69号)」…

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