3月  2010  株式会社コーブリッジ

3月 2010

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2010.03.31:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器

臨床研究において用いられる未承認医療機器の提供等に係る薬事法の適用について

臨床研究において用いられる未承認医療機器の提供等に係る薬事法の適用に関する基本的…

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2010.03.31:お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等

バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針に関する質疑応答集(Q&A)に…

「バイオ後続品の品質・安全性・有効性確保のための指針」(平成21年3月4日付け薬…

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2010.03.18:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器 , 医薬品等

改正法施行に伴う経過措置等に関する質疑応答集(Q&A)について

薬事法及び採血及び供血あっせん業取締法の一部を改正する法律(平成14年法律第96…

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2010.03.18:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器 , 医薬品等

改正法施行に伴う経過措置等終了にあたっての対応について

薬事法及び採血及び供血あっせん業取締法の一部を改正する法律(平成14年法律第96…

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2010.03.16:お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等

亜鉛を含有する一般用鼻炎用点鼻薬の製造販売承認の取扱いについて

一般用医薬品の鼻炎用点鼻薬について、製造販売承認基準の有効成分から、硫酸亜鉛及び…

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2010.03.01:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器

微量採血のための穿刺器具に係る添付文書の自主点検等について

微量採血のための穿刺器具は、血糖値の測定時等に指先等の皮膚を穿刺する器具です。 …

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2010.03.01:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器 , 医薬品等

「臨床研究に関する倫理指針」第3倫理審査委員会(4)に基づく倫理審査委員会情報の…

「臨床研究に関する倫理指針」(平成20年7月31日付厚生労働省告示第415号)に…

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