2015.03.31：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
医療機器プログラムの申請の取扱いについて
製造販売承認申請の取扱いについて、平成27年2月24日までの経過措置期間が終了し…
3月 2015
2015.03.30：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
医療機器不具合用語集の公表及び活用について
医療機器不具合用語集について実運用のためのCD-ROMが整備されました。 なお、…
2015.03.25：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
「医薬品、医療機器等法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定す…
平成16年局長通知及び「医療機器の修理区分の該当性について」（平成17年３月31…
2015.03.25：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
高度管理医療機器の認証基準に関する取扱について（その2）
平成27年厚生労働省告示第120号により別添の指定高度管理医療機器が追加されまし…
2015.03.25：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて
平成27年厚生労働省告示第120号により、別表の指定高度管理医療機器等の基本要件…
2015.03.13：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品 , 医療機器
医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準等に係る質疑応答集（Ｑ＆…
医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準への適合性に係る調査の運…
2015.03.09：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の２の５第…
既承認医療機器のうち、法第23条の２の23第１項の規定に基づき厚生労働大臣が基準…
