2017.11.28:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
医療機器等のバーコード表示に伴う医療機器データベースへの登録等について
国際医療機器規制当局フォーラム(IMDRF)において、医療機器を固有に識別するた…
2017.11.28:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
国際医療機器規制当局フォーラム(IMDRF)において、医療機器を固有に識別するた…
2017.11.28:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医薬品等
再審査に医薬品リスク管理計画の考え方を取り入れ、より適切に医薬品のベネフィット・…
2017.11.28:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医薬品等
「新医療用医薬品の再審査申請に際し添付すべき資料について」(平成29年11月28…
2017.11.24:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
医療機器の製造販売業の許可等を受けるに当たっては、総括製造販売責任者、国内品質業…
2017.11.17:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
医療機器は、改良、改善が頻繁かつ多様な内容で行われる等の特性があるため、それらの…
2017.11.17:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
今般、医療機器の開発をより効率的に行う観点から、「医療機器の迅速かつ的確な承認及…
2017.11.02:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
クロルヘキシジンを含有する、又は構成品としてクロルヘキシジンを含む医療機器(以下…