2014.03.31：コーブリッジからのお知らせ
セミナー「医療機器の開発・申請期間を短縮するための海外臨床試験データの活用法」の…
本セミナーは終了致しました 弊社代表取締役社長 峰岸明美が株式会社Ｒ＆Ｄ支援セン…
最新情報
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2014.03.31：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
薬事法第２３条の２第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機…
認証基準告示の別表のうち、同表15「全身用Ｘ線ＣＴ診断装置等」、同表27「常電導…
2014.03.28：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品 , 医薬品等
コンパニオン診断薬等に該当する体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき…
コンパニオン診断薬等に該当する体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき…
2014.03.26：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医薬品等
医薬部外品及び化粧品の副作用症例報告における留意点について
平成26年4月1日施行の薬事法施行規則第253条第3項第1号及び第2号イに基づく…
2014.03.26：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医薬品等
薬事法施行規則及び医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基…
薬事法施行規則及びGVP省令の一部が改正により、医薬部外品及び化粧品によるものと…
2014.02.27：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医薬品等
薬事法施行規則及び医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基…
「薬事法施行規則及び医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の…
2014.02.21：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その２３）
平成26年厚生労働省告示第38号により指定管理医療機器が追加されたこと等に伴い、…
2014.02.04：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤ等承認基準の制定について
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤ及び血管用カテーテルガイドワイヤの製造販…
2014.02.04：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
中心循環系マイクロカテーテル承認基準の制定について
中心循環系マイクロカテーテルの製造販売承認申請に係る承認審査について、承認基準が…
2014.02.04：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
中心循環系ガイディング用血管内カテーテル承認基準の制定について
中心循環系ガイディング用血管内カテーテルの製造販売承認申請に係る承認審査について…
2014.02.04：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
中心循環系血管造影用カテーテル承認基準の制定について
中心循環系血管造影用カテーテルの製造販売承認申請に係る承認審査について、承認基準…
2014.01.31：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
歯科器械の製造販売承認申請等に必要な電気的安全性評価及び物理的・化学的評価の基本…
日本工業規格である「医用電気機器－第１部：安全に関する一般的要求事項（JIS T…
2014.01.24：コーブリッジからのお知らせ
第一種及び第二種医薬品製造販売業許可／ 第一種医療機器製造販売業許可取得のお知ら…
プレスリリース： 第一種及び第二種医薬品製造販売業許可／ 第一種医療機器製造販売…
2014.01.20：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
薬事法第23条の２第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機…
認証基準告示で引用される日本工業規格（以下「JIS」という。）のうち、「測定用，…
2014.01.09：コーブリッジからのお知らせ
CPhI Japan 国際医薬品原料・中間体展2014に出展します
2014年4月9日から東京ビッグサイトで開催されるCPhI Japan 国際医薬…
2013.12.26：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医薬品等
コンパニオン診断薬及び関連する医薬品に関する技術的ガイダンス等について
コンパニオン診断薬等及び関連する医薬品の取扱いについては、「コンパニオン診断薬等…
