薬事戦略相談に関する実施要綱の一部改正について

区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器2015/09/15配信

今般、平成27 年10 月1 日付をもって、医療機器審査部門の審査・相談体制の強化を目的とした組織再編により担当分野を変更することに伴い、別紙新旧対照表のとおり「薬事戦略相談に関する実施要綱」の別紙3「新医薬品、医療機器及び再生医療等製品の分野」が改正されました。改正後の要綱は平成27年10月1日以後に日程調整依頼(個別面談又は事前面談にあっては申込み。以下同じ。)された相談から適用されます。

PDF
PDFファイル形式で閲覧する
文書名:薬機発第0915006号
発信者:独立行政法人医薬品医療機器総合機構 理事長 近藤達也