QMS調査におけるISO13485の改訂の取扱いについて

今般、平成28年３月１日付けでISO13485:2016 が発効し、ISO13485:2003からの移行期間は発効日から３年間とされたことから、QMS省令第２章の規定とISO13485:2016の各条項の関係についての取扱が示されました。