医薬品添加剤ＧＭＰ自主基準について

日本薬局方収載医薬品のうち専ら医薬品添加剤として用いられるものについては、人体に対する作用が緩和なものとしてＧＭＰ省令の適用外としています。今般、日本医薬品添加剤協会が、上記日本薬局方収載品を含む医薬品添加剤に関して新たな「医薬品添加剤ＧＭＰ自主基準」を策定し、医薬品添加剤の品質確保を図る上で適当と考えられるため、業務の参考としてください。