QMS省令とISO13485:2003との関係性に関する質疑応答集(Q&A)について

区分 ▶ 医療機器2011/05/30配信

国際整合性の確保という観点から、QMS省令とISO13485の関係をより一層明確にするため、その考え方についてとおりとりまとめられました。是非、ご参考にして下さい。

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文書名:事務連絡
発信者:厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課