薬事法第14条第10項に規定する医療機器の承認事項の変更届の範囲の明確化

区分 ▶ 医療機器2007/09/28配信

薬事法第14条第10項に規定する医療機器の承認事項の変更届(軽微変更届)のの範囲について、具体的な事例が示されました。是非、ご参照ください。

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文書名:薬食機発第0928002号
発信者:厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長