医療機器の製造販売承認申請書における原材料記載に関するQ&Aについて

医療機器審査No.19医療機器審査管理室事務連絡「医療用具の有効性、安全性評価手法に関する国際ハーモナイゼーション「医療用具の製造（輸入）承認申請書における原材料記載について」の報告書の送付について」に係わるQ&Aが示されました。 ご検討の方は、是非、ご活用ください。