設置管理医療機器に係る設置管理基準書の取扱いについて

区分 ▶ 医療機器2012/12/05配信

製造販売業者が作成する設置管理医療機器に係る設置管理基準書については、別添のとおり取扱うこととされました。

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文書名:薬食機発1205第1号
発信者:厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長