医療機器の製造販売業及び製造業の許可に関するＱ＆Ａについて

医療機器の製造販売業の許可に関して、「医薬品等の製造販売業許可にかかる事例集について」（平成19年4月9日付け事務連絡）により通知していますが、薬事法施行規則の一部を改正する省令（平成24年厚生労働省令第120号）が平成24年8月30日に施行され、新たに通知が発出されたことに伴い、それらの通知に係る質疑応答が取りまとめられました。