医薬品の製造販売承認申請書における製造方法の 記載に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について

医薬品の製造販売承認申請書の記載事項に関しては、平成１７年２月１０日付け薬食審査発第0210001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知「改正薬事法に基づく医薬品等の製造販売承認申請書記載事項に関する指針について」等において取扱いが示されているが、これに関連して、製造方法の記載に関するQ&Aが通知されたもの。