医薬品等の製造業の許可及び外国製造業者の認定の申請書に添付する様式等の改正について

区分 ▶ 医療機器 , 医薬品等2010/10/13配信

医薬品(体外診断用医薬品を除く)、医薬部外品及び化粧品の製造業の許可並びに医薬品及び医薬部外品の外国製造業者の認定の申請書に添付する様式等の取扱いについては、平成19年6月19日付け薬食発第0619002号通知「医薬品等の製造業の許可及び外国製造業者の認定の申請書に添付する様式等について」等で示されてきたところですが、今般、局長通知の一部が改正されました。 「構造設備の概要一覧表」(様式(1)-1及び(2)-1)、「他の試験検査期間等の利用概要」(様式(1)-1及び(2)-2)及び「無菌製剤作業所の構造設備の概要」(様式(1)-3及び(2)-3)が改正されましたので、是非、ご参照下さい。
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文書名:薬食発1013第2号
発信者:厚生労働省医薬食品局長