4月  2013  株式会社コーブリッジ

4月 2013

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2013.04.22:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医薬品等

医薬品等輸入手続質疑応答集(Q&A)について

医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の輸入手続きについて、その質疑応答集がとりま…

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2013.04.22:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医薬品等

医薬品等輸入届取扱要領の改正について

医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の輸入手続きの一層の明確化を図るため「医薬…

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2013.04.19:お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等

経口固形製剤の製法変更の生物学的同等性試験に係る考え方等について

「経口固形製剤の製造工程等の変化に対応した品質確保に関する研究(平成20年度~平…

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2013.04.15:お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等

細胞・組織加工医薬品等の製造に関連するものに係る原薬等登録原簿登録申請書及びその…

「細胞・組織加工医薬品等の製造に関連するものに係る原薬等登録原簿登録申請書及びそ…

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2013.04.10:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器 , 医薬品等

医薬部外品原料規格2006の正誤表の送付について

医薬部外品原料規格2006について訂正追加事項です。添付の正誤表をご参照下さい。

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2013.04.04:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器

「「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の一部改正…

「「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」(平成25…

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