2014.10.31：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
医療機器の添付文書の記載要領に関するＱ＆Ａについて
医療機器の添付文書の記載要領については、「医療機器の添付文書の記載要領の改正につ…
10月 2014
2014.10.31：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器 , 医薬品等
コンビネーション製品の副作用等報告に関するＱ＆Ａについて
「薬事法等の一部を改正する法律」（平成25 年法律第84 号。以下「改正法」とい…
2014.10.24：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器 , 医薬品等
コンビネーション製品の承認申請における取扱いについて
医薬品と医療機器を組み合わせた製品については、「注射剤に溶解液等を組み合わせたキ…
2014.10.22：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その２７）
「薬事法第23条の２第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器…
2014.10.22：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
「薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療…
認証基準の一部改正により、「薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働…
2014.10.20：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品 , 医療機器
医療機器及び体外診断用医薬品の製造業の取扱に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
医療機器及び体外診断用医薬品の製造業の登録の範囲等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）が…
2014.10.03：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品 , 医療機器
医療機器及び体外診断用医薬品の製造業の取扱いについて
改正法により医療機器及び体外診断用医薬品の製造業は登録制に移行されました。今般、…
2014.10.02：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器 , 医薬品等
生物由来原料基準の運用について
「生物由来原料基準の一部を改正する件」（平成26 年厚生労働省告示第375 号）…
2014.10.02：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器 , 医薬品等
再生医療等製品の使用上の注意の記載要領について
再生医療等製品の添付文書等における使用上の注意の記載要領について、別紙のとおり定…
2014.10.02：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
医療機器の添付文書の記載要領（細則）について
改正法及び薬食発1002 第８号医薬食品局長通知により医療機器の添付文書の記載要…
