最新情報医療機器及び体外診断用医薬品の薬事法における制度運用について(その2)

医療機器及び体外診断用医薬品の薬事法における制度運用について(その2)

区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品 , 医療機器2012/07/23配信

薬事法第13条の3に規定する医療機器及び体外診断用医薬品の外国製造業者の認定に係わる取扱いについて、 今般、さらに添付の通知のように運営していくことになりました。 外国製造業者認定に関する手続きについて、是非、ご確認下さい。

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文書名:薬食機発0723第1号
発信者:厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長