最新情報医薬品の光安全性評価ガイドラインについて

医薬品の光安全性評価ガイドラインについて

区分 ▶ お役立ち通知集 , 医薬品等2014/05/21配信

医薬品の製造販売承認に際して添付すべき非臨床における安全性試験の資料に関し、ICH における三極の合意事項として、新たに「医薬品の光安全性評価ガイドライン」が定められました。

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文書名:薬食審査発0521第1号
発信者:厚生労働省医薬食品局審査管理課長