最新情報3種類以上の有効成分を含む医薬品及び医薬部外品の製造販売承認申請書における製造方法欄の記載について

3種類以上の有効成分を含む医薬品及び医薬部外品の製造販売承認申請書における製造方法欄の記載について

区分 ▶ お役立ち通知集 , 医薬品等2014/05/30配信

3種類以上の有効成分を含む医薬品又は医薬部外品のフレキシブルディスク等を利用した申請において、製造販売承認申請書における原薬の製造方法欄の記録方法を平成17年3月31日付薬食審査発第0331023号に基づく記録方法に加え、新たに示されました。

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文書名:薬食審査発0530第8号
発信者:厚生労働省医薬食品局審査管理課長