最新情報要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインについて

要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインについて

区分 ▶ お役立ち通知集 , 医薬品等2014/06/12配信

「薬事法及び薬剤師法の一部を改正する法律」(平成25年法律第103号)に基づき、医薬品の新たなカテゴリーとして、「要指導医薬品」が設けられたことを踏まえ、要指導医薬品の製造販売後調査等の実施方法に関するガイドラインが定められました。

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文書名:薬食審査発0612第5号 、薬食安発0612第1号
発信者:厚生労働省医薬食品局審査管理課