基準適合証及びＱＭＳ適合性調査申請の取扱いについて

基準適合証による調査の合理化及びそれに伴うＱＭＳ適合性調査申請の具体的運用について、取りまとめられました。

PDFファイル形式で閲覧する
文書名：薬食監麻発1119第７号、薬食機参発1119第３号
発信者：厚生労働省大臣官房参事官（医療機器・再生医療等製品審査管理担当）、厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長