最新情報医療機器プログラムの承認申請に関するガイダンスの公表について

医療機器プログラムの承認申請に関するガイダンスの公表について

区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器2016/03/31配信

医療機器プログラム等の承認申請に関するガイダンスが取りまとめられました。疾病診断用プログラムや疾病治療用プログラム等の製造販売承認申請書及び添付資料の作成に際し参考にしてください。

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文書名:事務連絡
発信者:厚生労働省医薬・生活衛生局/ 医療機器・再生医療等製品担当参事官室