ＱＭＳ適合性調査申請の取扱いについて」の質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について

ＱＭＳ適合性調査申請の取扱いについては、平成２３年４月１日付け薬食監麻発０４０１第７号及び薬食機発０４０１第２号厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長及び審査管理課医療機器審査管理室長の連名通知「ＱＭＳ適合性調査申請の取扱いについて」を発出したので、 この運用に関して、別添のとおり質疑応答集（Ｑ＆Ａ）をとりまとめました。