最新情報指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その13)/ 適合性チェックリスト

指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その13)/ 適合性チェックリスト

区分 ▶ 医療機器2011/03/31配信

「薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件」により指定管理医療機器が追加されたことに伴い、 187の適合性チェックリストを作成しました。クラスII製品の申請をご検討の方は是非、ご参照下さい。

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文書名:薬食機発0331第3号
発信者:厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長