最新情報組合せ医療機器、複数の一般的名称が該当する品目に係る質疑応答集(Q&A)(その1)

組合せ医療機器、複数の一般的名称が該当する品目に係る質疑応答集(Q&A)(その1)

区分 ▶ 医療機器2009/07/01配信

「複数の一般的名称に該当する医療機器に係る製造販売認証申請の取扱いについて(その1)」(平成20年2月15日付け薬食機発第0215001号医療機器審査管理室長通知)及び「組合せ医療機器に係る製造販売承認申請、製造販売認証申請及び製造販売届出に係る取扱いについて」(平成21年3月31日付け薬食機発第0331002号医療機器審査管理室長通知)に関する具体的な質疑応答集(Q&A)がとりまとめられました。 対象となる案件をご検討の際は、是非、ご参照ください。

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文書名:事務連絡
発信者:厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室