最新情報組合せ医療機器に係る製造販売承認申請、製造販売認証申請及び製造販売届出に係る取扱いについて

組合せ医療機器に係る製造販売承認申請、製造販売認証申請及び製造販売届出に係る取扱いについて

区分 ▶ 医療機器2009/03/31配信

複数の医療機器を組み合わせた医療機器の製造販売承認申請、製造販売認証申請及び製造販売届出に係る取扱いについて、あらかじめ医療機器同士を接続している組合せ医療機器に係る取扱い等を含め、組合せ医療機器全般に係る取扱いが示されました。 対象となる案件をご検討の際は、是非、ご参照ください。

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文書名:薬食機発第0331002号
発信者:厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長