最新情報歯科器械の製造販売承認申請及び認証申請に必要な電気的安全性評価及び物理的・化学的評価の基本的考え方について

歯科器械の製造販売承認申請及び認証申請に必要な電気的安全性評価及び物理的・化学的評価の基本的考え方について

区分 ▶ 医療機器2009/01/05配信

歯科器械の製造販売承認(認証)申請に際して添付すべき資料のうち、電気的安全性評価及び物理的・化学的評価に関する資料の取扱いについて基本的考え方が定められました。 対象となる案件をご検討の際は、是非、ご参照ください。

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文書名:薬食機発第0105001号
発信者:厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長