最新情報医薬品リスク管理計画書の公表について

医薬品リスク管理計画書の公表について

区分 ▶ 医薬品等2013/03/04配信

医薬品リスク管理計画を策定するための指針、様式、提出等の取扱いについては、「医薬品リスク管理計画指針について」(平成24年4月11日付け薬食安発0411第1号・薬食審査発0411第2号)及び「医薬品リスク管理計画の策定について」(平成24年4月26日付け薬食審査発0426第2号・薬食安発0426第1号)により示されていますが、医薬品リスク管理計画書の公表に関する取扱いが定められました。

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文書名:薬食審査発0304第1号、薬食安発0304第1
発信者:厚生労働省医薬食品局審査管理課長、厚生労働省医薬食品局安全対策課長