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医療機器に関する通知集
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医療機器に関する通知集
配信日
区分
タイトル
2014/09/11
お役立ち通知集
体外診断用医薬品
医療機器
医療機器又は体外診断用医薬品の製造管理又は品質管理に係る業務を行う体制の基準に関する省令について
2014/09/01
お役立ち通知集
体外診断用医薬品
医療機器
体外診断用医薬品及び医療機器の添付文書等記載事項の省略に当たっての留意事項について
2014/09/01
お役立ち通知集
医療機器
添付文書等記載事項の届出等に関するQ&Aについて
2014/09/01
お役立ち通知集
体外診断用医薬品
医療機器
体外診断用医薬品及び医療機器の添付文書等記載事項の省略に関するQ&Aについて
2014/08/12
お役立ち通知集
医療機器
医薬品等
薬事法関係手数料令等の一部改正について
2014/08/12
お役立ち通知集
医療機器
医薬品等
医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の 製造販売後安全管理の基準に関する省令等の施行について
2014/08/12
お役立ち通知集
体外診断用医薬品
医療機器
薬事法等の一部を改正する法律の施行に伴う医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の改正並びに関係省令及び告示の制定及び改廃等について
2014/03/31
お役立ち通知集
医療機器
後発医療機器の承認申請書類の確認について
2014/03/31
お役立ち通知集
医療機器
薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る国際規格の取扱いについて
2014/02/21
お役立ち通知集
医療機器
指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その23)
2014/02/04
お役立ち通知集
医療機器
心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤ等承認基準の制定について
2014/02/04
お役立ち通知集
医療機器
中心循環系マイクロカテーテル承認基準の制定について
2014/02/04
お役立ち通知集
医療機器
中心循環系ガイディング用血管内カテーテル承認基準の制定について
2014/02/04
お役立ち通知集
医療機器
中心循環系血管造影用カテーテル承認基準の制定について
2014/01/31
お役立ち通知集
医療機器
歯科器械の製造販売承認申請等に必要な電気的安全性評価及び物理的・化学的評価の基本的考え方の一部改正について
2014/01/20
お役立ち通知集
医療機器
薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る日本工業規格の改正に伴う薬事法上の取扱いについて(その6)
2013/11/11
お役立ち通知集
医療機器
組合せ医療機器、複数の一般的名称が該当する品目に係る質疑応答集(Q&A) (その2)
2013/10/07
お役立ち通知集
医療機器
医療機器の一般的名称の定義の変更について
2013/10/07
お役立ち通知集
医療機器
指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その22)
2013/09/24
お役立ち通知集
医療機器
医薬品等
「薬事戦略相談に関する実施要項」の改正について
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