医療機器に関する通知集

配信日	区分	タイトル
2012/09/07	医療機器医薬品等	ヒト（同種）体性幹細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について
2012/09/07	医療機器医薬品等	ヒト（自己）体性幹細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について
2012/08/08	医療機器医薬品等	「医薬品・医療機器等の回収について」に基づく緊急回収通報の作成について
2012/07/31	医療機器	医療機器の製造販売承認申請及び認証申請の取扱いについて
2012/07/29	医療機器	インスリンペン型注入器承認基準の改正について
2012/07/23	お役立ち通知集体外診断用医薬品医療機器	医療機器及び体外診断用医薬品の薬事法における制度運用について（その２）
2012/07/20	医療機器	指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その１７）
2012/07/18	医療機器	コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について
2012/07/13	医療機器	歯科用インプラントの承認申請に関する取扱いについて
2012/06/25	医療機器	高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器に係るクラス分類ルールの改正について
2012/06/08	医療機器	コンタクトレンズの販売自主基準（業界自主指針）について
2012/06/01	医療機器	薬事法第２３条の２第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る日本工業規格の改正に伴う薬事法上の取扱いについて（その４）
2012/04/24	医療機器医薬品等	ヘモグロビンA1c測定値の国際標準化にかかる対応について
2012/04/23	医療機器	医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方に関する質疑応答集（Q＆A）について
2012/03/07	医療機器医薬品等	新たな「治験の依頼等に係る統一書式」について
2012/03/02	医療機器医薬品等	独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱について
2012/03/01	医療機器	医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方について
2012/03/01	医療機器	指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その１６）
2012/03/01	医療機器	歯科器械の製造販売承認申請等に必要な電気的安全性評価及び物理的・化学的評価の基本的考え方について
2012/03/01	医療機器	歯科材料の製造販売承認申請等に必要な物理的・化学的評価の基本的考え方について