12月  2012  株式会社コーブリッジ

12月 2012

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2012.12.28:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器 , 医薬品等

原薬等登録原簿に関する質疑応答集(Q&A)について(その3)

「「原薬等登録原簿の利用に関する指針について」の一部改正について」(平成24年1…

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2012.12.28:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器 , 医薬品等

「原薬等登録原簿の利用に関する指針について」の一部改正について

原薬等登録原簿(MF)制度の実施ついては、(平成17年2月10日付け薬食審査発第…

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2012.12.28:お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等

「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて

「薬事法施行規則等の一部を改正する省令」により改正された「医薬品GCP省令」が円…

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2012.12.14:お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等

「抗体医薬品の品質評価のためのガイダンス」に関する質疑応答集(Q&A)について

「「抗体医薬品の品質評価のためのガイダンス」について」(平成24年12月14日付…

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2012.12.14:お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等

「抗体医薬品の品質評価のためのガイダンス」について

抗体医薬品の品質評価に関する留意事項について、ガイダンスが取りまとめられました。

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2012.12.11:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器 , 医薬品等

ブラジル産のウシ等由来物を原材料として製造される医薬品、医療機器等の自主点検につ…

今般、ブラジルにおいてBSE感染牛の発生が伝えられたことから、今後の予防的な措置…

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2012.12.05:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器

設置管理医療機器に係る設置管理基準書の取扱いについて

製造販売業者が作成する設置管理医療機器に係る設置管理基準書については、別添のとお…

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2012.12.05:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器

薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機…

「薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療…

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