2017.07.31:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
再製造単回使用医療機器に係る医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の…
再製造単回使用医療機器(単回使用の医療機器のうち、再製造をされたものをいう。以下…
2017.07.31:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
再製造単回使用医療機器(単回使用の医療機器のうち、再製造をされたものをいう。以下…
2017.07.31:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
今般、単回使用の医療機器(一回限り使用できることとされている医療機器をいう。以下…
2017.07.31:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
再製造単回使用医療機器に関する取扱いについて、「再製造単回使用医療機器に係る医薬…
2017.07.31:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
単回使用の医療機器の再製造に係る制度が設けられ、「医薬品、医療機器等の品質、有効…
2017.07.31:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
医療機器の製造販売承認事項一部変更申請及び軽微変更届の取扱いについては、「医療機…
2017.07.31:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
革新的医療機器条件付早期承認制度に該当する医療機器については、医療機器リスク管理…
2017.07.28:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器 , 医薬品等
「再生医療等製品及び生物由来製品に関する感染症定期報告制度について」(平成29年…
2017.07.27:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
別表に掲げる指定高度管理医療機器等の基本要件基準に適合することを確認するためのチ…
2017.07.07:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医薬品等
医薬品品質システム及び品質リスクマネジメントについて、厚生労働科学研究「GMP、…
2017.07.05:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医薬品等
ICHにおいて合意されたガイドラインである、電子化コモン・テクニカル・ドキュメン…
2017.07.05:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医薬品等
「電子化コモン・テクニカル・ドキュメント(eCTD)による承認申請について」(平…
2017.07.05:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医薬品等
「コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様について」に関するQ&Aについて」…