2013.01.16:コーブリッジからのお知らせ
弊社のご提供サービスを見やすく、より分かりやすく発信するためにホームページを全面…
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2013.01.11:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
医療機器の製造販売業の許可に関して、「医薬品等の製造販売業許可にかかる事例集につ…
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2013.01.07:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
硬膜外麻酔用カテーテル承認基準については、「硬膜外麻酔用カテーテル承認基準の制定…
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2013.01.07:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
麻酔用滅菌済み穿刺針承認基準については、「麻酔用滅菌済み穿刺針承認基準の制定につ…
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2013.01.07:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
硬膜外投与針及び脊髄くも膜下・硬膜外針承認基準については、「硬膜外投与針及び脊髄…
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2013.01.07:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
麻酔脊髄用針承認基準については、「麻酔脊髄用針承認基準の制定について」により示さ…
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2013.01.07:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
インスリン皮下投与用注射筒等承認基準については、「インスリン皮下投与用注射筒等承…
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2012.12.28:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器 , 医薬品等
「「原薬等登録原簿の利用に関する指針について」の一部改正について」(平成24年1…
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2012.12.28:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器 , 医薬品等
原薬等登録原簿(MF)制度の実施ついては、(平成17年2月10日付け薬食審査発第…
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2012.12.28:お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等
「薬事法施行規則等の一部を改正する省令」により改正された「医薬品GCP省令」が円…
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2012.12.14:お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等
「「抗体医薬品の品質評価のためのガイダンス」について」(平成24年12月14日付…
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2012.12.14:お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等
抗体医薬品の品質評価に関する留意事項について、ガイダンスが取りまとめられました。
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2012.12.11:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器 , 医薬品等
今般、ブラジルにおいてBSE感染牛の発生が伝えられたことから、今後の予防的な措置…
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2012.12.05:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
製造販売業者が作成する設置管理医療機器に係る設置管理基準書については、別添のとお…
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2012.12.05:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
「薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療…
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2012.11.28:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
日本医療機器産業連合会において「医療機器の販売業、賃貸業及び修理業に関しての質疑…
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2012.11.20:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
以下の次世代医療機器について、製品開発の効率化及び承認審査の迅速化をはかる目的で…
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2012.11.20:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
平成24年厚生労働省告示第567号により指定管理医療機器が追加されたことに伴い、…
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2012.11.12:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
非臨床試験に係る調査の適正化のため、標記通知別添の一部が、別添のとおり改正されま…
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2012.11.09:お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等
「平成23年度厚生労働科学研究(医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研…
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