2009.03.04：お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等
医薬品の製造方法については、実際の製造工程に基づいて品質確保に必要な事項を適切に…
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2009.02.10：お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等
一般用医薬品及び医薬部外品の承認審査に係る情報の公表について、新たに資料概要につ…
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2009.02.06：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
平成21年1月30日付薬食機発第0130001号厚生労働省医薬食品局審査管理課医…
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2009.02.06：お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等
薬事法の一部を改正する法律の施行期日を定める政令が平成21年1月7日に公布され、…
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2009.02.06：お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等
「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」の運用について」（平成20年10月1…
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2009.02.05：お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等
「薬物に係る治験に関する副作用等の報告に係る薬事法施行規則の一部を改正する省令の…
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2009.01.30：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
承認審査に係る情報について、一層の透明化を図るとともに適正使用に資するため、平成…
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2009.01.26：お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等
革新的な新薬等を迅速に国民に提供する観点から、厚生労働省の委託を受け、ベンチャー…
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2009.01.05：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
歯科器械の製造販売承認（認証）申請に際して添付すべき資料のうち、電気的安全性評価…
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2008.12.25：お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等
薬用化粧品について、有効成分リストが作成されました。そのため、効能又は効果、用法…
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2008.12.15：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
ＰＤＴ半導体レーザー及び植込み型補助人工心臓システムが希少疾病用医療機器に指定さ…
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2008.11.28：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
既承認のレーザー手術装置の実績を踏まえ、種類ごとに臨床試験の試験成績に関する資料…
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2008.11.27：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
「薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器…
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2008.11.27：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
「薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器…
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2008.11.27：お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等
医薬品の製造販売承認申請に際し添付する、がん原性試験に関する資料については、平成…
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2008.11.21：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
医療機器の治験に係る文書等について整理合理化が行われ、「医療機器の治験に係る文書…
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2008.11.11：お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等
輸出用医薬品、医薬部外品又は化粧品の届出の具体的な取扱いに関する通知が出されまし…
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2008.11.11：お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等
平成20年2月13日医政発第0213003号・保発第0213002号医政局長及び…
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2008.11.10：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
医療機器の製造販売承認事項一部変更承認申請における迅速化を図るため、特定範囲の一…
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2008.10.31：お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等
一般用医薬品及び医薬部外品の承認審査に係る情報の公表について、新たに資料概要につ…
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