医療機器の有効期間の設定と安定性試験について

区分 ▶ 医療機器2008/09/05配信

医療機器の有効期間の設定と安定性試験についての取扱いが明確化されました。 対象となる案件をご検討の際は、是非、ご参照ください。
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文書名:薬食機発第0905001号
発信者:厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長