8月  2007  株式会社コーブリッジ

8月 2007

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2007.08.24:お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等

医療事故防止に係る販売名変更代替新規承認申請時期等について

医療事故防止に係る販売名変更では、代替新規承認申請から薬価基準収載までのプロセス…

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2007.08.24:お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等

医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集(Q&A)

販売名変更を行う場合の代替新規承認申請に関して示されています。詳しくは通知をご参…

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2007.08.15:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器

医療機器の製造販売承認申請書における原材料記載に関するQ&Aについて

医療機器審査No.19医療機器審査管理室事務連絡「医療用具の有効性、安全性評価手…

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2007.08.15:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器

医療機器に関する長期保存試験の取扱いについて

医療機器の長期保存試験の途中での承認申請について、具体的な取扱いが示されました。…

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