3月  2014  株式会社コーブリッジ

3月 2014

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2014.03.31:コーブリッジからのお知らせ

セミナー「医療機器の開発・申請期間を短縮するための海外臨床試験データの活用法」の…

本セミナーは終了致しました 弊社代表取締役社長 峰岸明美が株式会社R&D支援セン…

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2014.03.31:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器

後発医療機器の承認申請書類の確認について

平成26年4月1日以降に独立行政法人医薬品医療機器総合機構で受け付ける後発医療機…

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2014.03.31:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器

薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機…

認証基準告示の別表のうち、同表15「全身用X線CT診断装置等」、同表27「常電導…

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2014.03.28:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品 , 医薬品等

コンパニオン診断薬等に該当する体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき…

コンパニオン診断薬等に該当する体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき…

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2014.03.26:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医薬品等

医薬部外品及び化粧品の副作用症例報告における留意点について

平成26年4月1日施行の薬事法施行規則第253条第3項第1号及び第2号イに基づく…

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2014.03.26:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医薬品等

薬事法施行規則及び医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基…

薬事法施行規則及びGVP省令の一部が改正により、医薬部外品及び化粧品によるものと…

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