最新情報組合せ医療機器、複数の一般的名称が該当する品目に係る質疑応答集(Q&A) (その2)

組合せ医療機器、複数の一般的名称が該当する品目に係る質疑応答集(Q&A) (その2)

区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器2013/11/11配信

組合せ医療機器の取扱いについては、「組合せ医療機器に係る製造販売承認申請、製造販売認証申請及び製造販売届出に係る取扱いについて」(平成21年3月31日付け薬食機発第0331002号厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知)において、また、複数の一般的名称が該当する医療機器に係る製造販売認証申請の取扱いについては、「複数の一般的名称に該当する医療機器に係る製造販売認証申請の取扱いについて」(平成25年2月7日付け薬食機発0207第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知)において、それぞれ示されていますが、その具体的な運用について別添のとおり質疑応答集(Q&A)(その2)が取りまとめられました。

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文書名:薬食機発1111第1号
発信者:厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長