最新情報薬物に係る治験の計画の届出及び治験の実施等に関する質疑応答(Q&A)について

薬物に係る治験の計画の届出及び治験の実施等に関する質疑応答(Q&A)について

区分 ▶ お役立ち通知集 , 医薬品等2013/08/30配信

「自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出に関する取扱いについて」(平成25年5月31日付け薬食審査発0531第4号)及び「治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出に関する取扱いについて」(平成25年5月31日付け薬食審査発0531第8号)等により示されている治験の計画の届出の取扱い及び治験の実施等に関して、そのQ&Aが取りまとめられました。

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文書名:事務連絡
発信者:厚生労働省医薬食品局審査管理課