最新情報コンパニオン診断薬及び関連する医薬品に関する技術的ガイダンス等について

コンパニオン診断薬及び関連する医薬品に関する技術的ガイダンス等について

区分 ▶ お役立ち通知集 , 医薬品等2013/12/26配信

コンパニオン診断薬等及び関連する医薬品の取扱いについては、「コンパニオン診断薬等及び関連する医薬品の承認申請に係る留意事項について」(平成25 年7月1日付け薬食審査発0701 第10 号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知)等において示されているところですが、今般、コンパニオン診断薬及び関連する医薬品を開発する際の考え方や留意点を記した技術的ガイダンス及びそのQ&Aが取りまとめられました。

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文書名:事務連絡
発信者:厚生労働省医薬食品局審査管理課長