最新情報医療機器及び体外診断用医薬品に係る認証の承継手続について

医療機器及び体外診断用医薬品に係る認証の承継手続について

区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品 , 医療機器2014/09/25配信

改正後の「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35 年法律第145号。以下「法」という。)第23条の3の2において、医療機器及び体外診断用医薬品(以下「医療機器等」という。)に係る認証取得者の地位承継の具体的な取扱いが定められました。

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文書名:薬食機参発0925第1号
発信者:厚生労働省大臣官房参事官(医療機器・再生医療等製品審査管理担当)