最新情報医療機器の不具合等報告に係る運用について

医療機器の不具合等報告に係る運用について

区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器2017/01/23配信

医療機器の不具合等報告の取り扱いについては、「医薬品等の副作用等の報告について」(平成26年10月2日付け薬食発1002第20号厚生労働省医薬食品局長通知。以下、「局長通知」という。)により示されているところですが、新たに医療機器の不具合等報告に係る運用について、下記のとおり示されました。

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文書名:事務連絡
発信者:独立行政法人医薬品医療機器総合機構 安全第一部