最新情報歯科用インプラントの承認基準に関する質疑応答集について(その1)

歯科用インプラントの承認基準に関する質疑応答集について(その1)

区分 ▶ 医療機器2011/03/30配信

平成21年5月25日付 薬食機発第0525004号厚生労働省医薬品局長通知「歯科用インプラント承認基準の制定について」により承認基準の適用範囲が明示されていますが、 今般、承認申請に際して、審査手順の明確化及び透明化を図り、資料作成の効率化および審査の迅速化に資するため、 「歯科用インプラントの承認申請に関する質疑応答集(Q&A)」が別添の通りとりまとめられました。
PDF
PDFファイル形式で閲覧する
文書名:薬食機発0330第4号
発信者:厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長