最新情報医療機器の再審査及び再評価申請資料の適合性書面調査及びGPSP実地調査の実施手続きについて

医療機器の再審査及び再評価申請資料の適合性書面調査及びGPSP実地調査の実施手続きについて

区分 ▶ 医療機器2012/10/12配信

平成21年12月24日付薬食機発1224第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知「医療機器のGPSP実地調査に係わる実施要領について」によるほか、添付の通り実施することとなったため周知するものです。なお、本通知は正誤修正の事務連絡を含みます。

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文書名:薬機発第1012066号
発信者:独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長