医療機器に関する通知集

配信日	区分	タイトル
2013/07/30	お役立ち通知集医療機器	医療機器の治験に係る文書又は記録について
2013/07/01	お役立ち通知集医療機器	指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その21）
2013/07/01	お役立ち通知集医療機器医薬品等	医薬品・医療機器薬事戦略相談事業の実施について
2013/06/21	お役立ち通知集医療機器	薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告…
2013/05/29	お役立ち通知集医療機器	医療機器の原材料の変更手続に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）
2013/05/29	お役立ち通知集医療機器	次世代医療機器評価指標の公表について
2013/05/17	お役立ち通知集医療機器	医療機器の電気的安全性試験に関する日本工業規格の改正に伴う薬事法上の取扱いについて
2013/05/15	お役立ち通知集医療機器医薬品等	治験審査委員会に関する情報の登録について
2013/05/10	お役立ち通知集医療機器	高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器に係るクラス分類ルールの改正について
2013/05/10	お役立ち通知集医療機器	薬事法第２条第５項から第７項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器の一部改正に伴う留意点について
2013/05/10	お役立ち通知集医療機器	薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告…
2013/05/08	お役立ち通知集医療機器	指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その２０）
2013/04/10	医療機器医薬品等	医薬部外品原料規格２００６の正誤表の送付について
2013/04/04	医療機器	「「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の一部改正等について
2013/03/29	医療機器医薬品等	「医薬部外品原料規格2006」の一部改正について
2013/03/29	医療機器医薬品等	「医薬部外品原料規格2006」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて
2013/03/29	医療機器	医療機器の原材料の変更手続について
2013/03/29	医療機器	「「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の一部改正等について
2013/03/29	医療機器	機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について
2013/03/29	医療機器	独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する機械器具等に係る治験不具合等報告に関する報告上の留意点等について