医療機器に関する通知集 株式会社コーブリッジ

医療機器に関する通知集

>

配信日 区分 タイトル
2008/07/09 医療機器 指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その７）
2008/06/20 医療機器 医薬品ＧＬＰ又は医療機器ＧＬＰの実地による調査の実施要領の制定について
2008/06/13 医療機器 医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令による改正後の医療機器の安全性に関する非臨床試験の実施の基準に関する省令の取扱いについて
2008/02/15 医療機器 複数の一般的名称に該当する医療機器に係る製造販売認証申請の取扱いについて（その1）
2008/02/08 医療機器 ヒト（自己）由来細胞や組織を加工した医薬品又は医療機器の品質及び安全性の確保について
2007/12/10 お役立ち通知集
体外診断用医薬品
医療機器		 医療機器及び体外診断用医薬品の製造所の変更・追加に係る手続きの迅速化について
2007/09/28 医療機器 薬事法第14条第10項に規定する医療機器の承認事項の変更届の範囲の明確化
2007/08/15 医療機器 医療機器の製造販売承認申請書における原材料記載に関するQ&Aについて
2007/08/15 医療機器 医療機器に関する長期保存試験の取扱いについて
2007/07/09 医療機器 機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について／機械器具等に係る治験の計画等の届出等について
2007/06/19 医療機器 外国製造業者の認定申請の取扱い等について
2007/06/12 医療機器 医療機器の放射線滅菌バリデーションガイドラインの取扱いについて
2007/06/12 医療機器 医療機器放射線滅菌の滅菌線量設定の根拠に関する基準について
2007/05/15 医療機器 製造所変更迅速審査に係るFAX送信及び申請等の期限延長について
2007/04/27 医療機器 製造所変更迅速審査に係る質疑応答について集（Ｑ＆Ａ）について
2007/04/09 医療機器 生理用タンポン自主基準について
2007/03/30 医療機器 薬事法施行規則の一部を改正する省令の施行について
2007/03/30 医療機器 指定管理医療機器等の認証の整理について
2007/03/08 お役立ち通知集
体外診断用医薬品
医療機器		 医療機器及び体外診断用医薬品の承認申請等に関する質疑応答集（Q&A）その2

最新情報

お問合せフォーム

Service Guide

Information

Online Service