お役立ち通知集
| 配信日 | 区分 | タイトル |
|---|---|---|
| 2013/03/01 | 医療機器 | 血液透析器、血液透析濾過器及び血液濾過器承認基準の改正について（その２） |
| 2013/03/01 | 医療機器 | 医療機器の一般的名称の定義の変更について |
| 2013/02/28 | 医療機器 | 医療機器修理業の取扱い等に関するＱ＆Ａについて(その２） |
| 2013/02/19 | 医療機器 | 医療機器の承認審査におけるQMS適合性調査申請の取扱いについて |
| 2013/02/14 | 医薬品等 | 治験に係る文書又は記録について |
| 2013/02/08 | 医療機器 | 薬事法施行規則及び医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行について |
| 2013/02/08 | 医療機器 | 「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて |
| 2013/02/07 | 医療機器 | 複数の一般的名称に該当する医療機器に係る製造販売認証申請の取扱いについて |
| 2013/01/21 | 医薬品等 | 「コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様について」に関するＱ＆Ａについて |
| 2013/01/11 | 医療機器 | 医療機器の製造販売業及び製造業の許可に関するＱ＆Ａについて |
| 2013/01/07 | 医療機器 | 硬膜外麻酔用カテーテル承認基準の改正について |
| 2013/01/07 | 医療機器 | 麻酔用滅菌済み穿刺針承認基準の改正について |
| 2013/01/07 | 医療機器 | 硬膜外投与針及び脊髄くも膜下・硬膜外針承認基準の改正について |
| 2013/01/07 | 医療機器 | 麻酔脊髄用針承認基準の改正について |
| 2013/01/07 | 医療機器 | インスリン皮下投与用注射筒等承認基準の改正について |
| 2012/12/28 | 医療機器 医薬品等 |
原薬等登録原簿に関する質疑応答集（Q&A）について（その３） |
| 2012/12/28 | 医療機器 医薬品等 |
「原薬等登録原簿の利用に関する指針について」の一部改正について |
| 2012/12/28 | 医薬品等 | 「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて |
| 2012/12/14 | 医薬品等 | 「抗体医薬品の品質評価のためのガイダンス」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について |
| 2012/12/14 | 医薬品等 | 「抗体医薬品の品質評価のためのガイダンス」について |
