2012.10.26：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
医療機器の添付文書の記載要領及び使用上の注意記載要領に関するQ＆Aについて
医療機器の添付文書及び使用上の注意の記載要領に関するQ＆Aについては、平成１４年…
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2012.10.18：お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等
「治験の総括報告書の構成と内容に関するガイドライン」に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）…
日米ＥＵ医薬品規制調和国際会議（ＩＣＨ）において、標記Ｑ＆Ａが別添のとおり合意さ…
2012.10.15：お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等
「小児用医薬品開発のための幼若動物を用いた非臨床試験ガイドライン」等の英文版の送…
小児用医薬品開発のための幼若動物を用いた非臨床試験ガイドライン及びその質疑応答集…
2012.10.12：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
医療機器の再審査及び再評価申請資料の適合性書面調査及びGPSP実地調査の実施手続…
平成21年12月24日付薬食機発1224第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課医療…
2012.09.26：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
医療機器の臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査及びGCP実地調査の実施手続…
指医療機器の臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査及びGCP実地調査について…
2012.09.26：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
薬事法第２３条の２第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機…
指定管理医療機器の認証基準告示（平成17年厚生労働省告示第112号）において引用…
2012.09.19：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品
体外診断用医薬品の承認事項及び認証事項の一部変更に伴う手続について
体外診断用医薬品の承認事項又は認証事項の一部変更に伴う手続について、今般、別添の…
2012.09.07：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器 , 医薬品等
ヒトＥＳ細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について
平成20年2月8日付け薬食発第0208003号「ヒト（自己）由来細胞や組織を加工…
2012.09.07：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器 , 医薬品等
ヒト（同種）体性幹細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について
平成20年2月8日付け薬食発第0208003号「ヒト（自己）由来細胞や組織を加工…
2012.09.07：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器 , 医薬品等
ヒト（自己）iPS（様）細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について
平成20年2月8日付け薬食発第0208003号「ヒト（自己）由来細胞や組織を加工…
2012.09.07：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器 , 医薬品等
ヒト（同種）体性幹細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について
平成20年2月8日付け薬食発第0208003号「ヒト（自己）由来細胞や組織を加工…
2012.09.07：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器 , 医薬品等
ヒト（自己）体性幹細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について
平成20年2月8日付け薬食発第0208003号「ヒト（自己）由来細胞や組織を加工…
2012.08.16：お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等
「医薬品の臨床試験及び製造販売承認申請のための非臨床安全性試験の実施についてのガ…
日米EU医薬品規制調和国際会議において、平成22年2月19日付け薬食審査発021…
2012.08.13：お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等
「診断用放射性医薬品の臨床評価方法に関するガイドライン」の一部訂正について
平成２４年６月１１日付け薬食審査発０６１１第１号厚生労働省医薬食品局審査管理課長…
2012.08.08：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器 , 医薬品等
「医薬品・医療機器等の回収について」に基づく緊急回収通報の作成について
緊急回収通報においては、通報業務を迅速に行うため、原則として、 回収情報をインターネット上（医薬品医療機器情報提供ホームページ）に掲載された日と同時に提出するようお願いします。
