お役立ち通知集 医薬品、医療機器に関する主だった通知の要旨を随時更新

お役立ち通知集  株式会社コーブリッジ
配信日 区分 タイトル
2017/04/05 お役立ち通知集
医療機器
医療機器の添付文書の記載例について(その3)
2017/03/30 お役立ち通知集
医薬品等
「医薬部外品原料規格2006」の一部改正に伴う医薬部外品等の製造販売承認申請等の取扱いについて
2017/03/30 お役立ち通知集
医薬品等
「医薬部外品原料規格2006」の一部改正について
2017/03/28 お役立ち通知集
医薬品等
新指定医薬部外品の製造販売承認基準の一部改正について
2017/03/28 お役立ち通知集
医薬品等
都道府県知事の承認に係る医薬部外品の一部を改正する件について
2017/03/28 お役立ち通知集
体外診断用医薬品
医薬品等
安全対策等拠出金率の変更について
2017/03/23 お役立ち通知集
医療機器
歯科用インプラントの承認申請に係わる疲労試験の検体選定に関する取扱いについて
2017/03/23 お役立ち通知集
体外診断用医薬品
医療機器
医薬品等
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」の一部改正について
2017/03/17 お役立ち通知集
医薬品等
フッ化物を配合する薬用歯みがき類の使用上の注意について
2017/03/17 お役立ち通知集
医療機器
承認申請書及びQMS調査申請書の同時申請にかかるDWAPの改修について
2017/03/16 お役立ち通知集
医療機器
特区医療機器薬事戦略相談実施要綱の一部改正について
2017/03/14 お役立ち通知集
体外診断用医薬品
医療機器
医薬品等
製造販売業者における製造販売後安全管理業務に関する法令遵守の徹底について
2017/03/10 お役立ち通知集
体外診断用医薬品
医療機器
医薬品等
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う医薬品、医療機器等の審査等に係る手数料の改定(平成29年4月1日施行予定分)について
2017/02/28 体外診断用医薬品
医療機器
指定高度管理医療機器等の登録認証機関を変更する場合の手続について
2017/02/15 お役立ち通知集
医薬品等
医薬部外品等の製造販売承認申請時における記載整備チェックリストの利用について
2017/02/02 お役立ち通知集
医薬品等
「新医薬品の製造販売の承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料の作成要領について」の一部改正について
2017/01/26 お役立ち通知集
医療機器
遺伝子検査システムに用いるDNAシークエンサー等を製造販売する際の取り扱いに関する質疑応答集(Q&A)について
2017/01/23 お役立ち通知集
医療機器
医療機器の不具合等報告に係る運用について
2016/12/27 お役立ち通知集
医療機器
MDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れ期間の延長と本格運用後のMDSAPの調査結果の試行的受入れにかかる提出資料について
2016/12/21 お役立ち通知集
医療機器
クロルヘキシジングルコン酸塩を含有する医療機器に係る「使用上の注意」について